EMA pitää edelleen Astra Zenecan koronarokotetta turvallisena ja tehokkaana – viraston pääjohtaja ottaisi piikin heti huomenna
Euroopan lääkevirasto EMA:n riskinarviointikomitean selvityksen mukaan Astra Zenecan koronarokote on turvallinen ja tehokas. EMA:n mukaan rokotteella ei ole yhteyttä verisuonitukosriskin yleiseen kasvuun.
EMA:n selvityksen aikana tuli ilmi pieni määrä veritulppatapauksia, joiden yhteyttä Astra Zenecan rokotteeseen ei voi täysin sulkea pois. Raportoiduista tapauksista lähes kaikki olivat alle 55-vuotiailla naisilla.
EMA kuitenkin korostaa, että rokotteen hyödyt ylittävät mahdolliset riskit.
Samalla EMA:n riskinarviointikomitea suosittelee, että tieto mahdollisista riskeistä sisällytetään rokotteen tuoteselosteeseen, jotta mahdollisiin sivuvaikutuksiin voitaisiin olla paremmin varautuneita.
EMA aikoo tehdä myös lisätutkimuksia ymmärtääkseen paremmin harvinaisia sivuvaikutuksia.
Useat Euroopan maat ovat keskeyttäneet Astra Zenecan koronarokotteen käytön mahdollisen veritulppariskin takia. Esimerkiksi Ruotsi, Norja, Tanska ja Islanti ovat laittaneet rokotteen väliaikaisesti hyllylle.
Suomi puolestaan ei ole keskeyttänyt rokotuksia. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on kertonut nojaavansa päätöksissään EMA:n linjauksiin.
EMA:n pääjohtaja Emer Cooke ei halunnut ottaa kantaa yksittäisten maiden tekemiin päätöksiin Astra Zenecan rokotteen käytöstä. Hän korosti, että kukin maa tekee päätökset rokottamisesta oman harkintansa mukaan. EMA puolestaan arvioi rokotteiden turvallisuutta ja punnitsee, ylittävätkö hyödyt mahdolliset riskit.
Cooke kuitenkin muistutti, että Euroopassa todetaan päivittäin tuhansia kuolemantapauksia.
– Itse asiassa yli 2 500 kuolemaa raportoitiin yhtenä päivänä viime viikolla, joten EMA:lle oli ratkaisevan tärkeää arvioida nopeasti ja huolellisesti kaikki saatavilla olevat todisteet, Cooke sanoi.
Cooke myös totesi, että jos asia olisi hänestä kiinni, hän ottaisi rokotteen heti huomenna.