Etla: Tiukka tietosuojasääntely uhkaa lääkealan tutkimus- ja kehitystoimintaa
Henkilötietojen suojaa koskeva sääntely on vähentänyt merkittävästi lääke- ja bioteknologiayritysten tutkimus- ja kehitysinvestointeja, ilmenee Elinkeinoelämän tutkimuslaitos Etlan tutkimuksesta. Sääntelyllä viitataan esimerkiksi EU:n yleiseen tietosuoja-asetus GDPR:ään.
Maanantaina julkaistun tutkimuksen mukaan erityisen tuntuvasti tutkimus- ja kehitysinvestoinnit ovat vähentyneet pienissä ja keskisuurissa, kotimarkkinoille keskittyneissä yrityksissä.
Lähes kaksi kolmesta kotimarkkinoihin rajoittuneesta yrityksestä laski t & k -menojaan henkilötietosuojaa koskevan sääntelyn vuoksi, kun monikansallisista suuryrityksistä näin teki alle kolmannes.
– Tulokset ovat selkeitä: tiukka terveysdatan tietosuojasääntely leikkaa rajusti alan yritysten t & k-investointeja. Keskimäärin laskua oli 39 prosenttia neljän vuoden kuluessa sääntelyn voimaantulosta, sanoo tutkimuksesta vastannut Etlan tutkimusjohtaja Heli Koski tiedotteessa.
Etla näkee riskinä, että tiukka sääntely ohjaa lääke- ja bioteknologiayritysten tutkimus- ja kehitystoimintoja kevyemmin säänneltyihin maihin.
Potilaskohtaisten terveystietojen saatavuus on keskeinen edellytys lääke- ja bioteknologia-alan innovaatiotoiminnalle, erityisesti kliinisten tutkimusten toteuttamiseksi.
Kosken mukaan tutkimus tuo uutta näyttöä siitä, että henkilötietojen suojaa koskeva sääntely voi rajoittaa dataan perustuvan innovaatiotoiminnan edellytyksiä erityisesti aloilla, joissa henkilötiedoilla on keskeinen rooli. Se vaikuttaa myös siihen, missä maissa tutkimus- ja kehitystoimintaa ylipäätään kannattaa harjoittaa.
– Isoilla monikansallisilla yrityksillä on pieniin kotimaisiin yrityksiin verrattuna tyypillisesti paremmat mahdollisuudet uudelleenorganisointiin eli ne voivat siirtää tutkimus- ja kehitystoimintojaan maihin, joissa terveysdatan sääntely on joustavampaa, Koski sanoo.
– Pitkällä aikavälillä jopa koko globaali innovaatiokenttä voi muuttua, hän jatkaa.